工作职责
1、负责药物的监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;
2、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
3、核查病例数据的合法性、准确性和完整性;
4、发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料;
5、组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进;
6、参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作;
7、参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
8、在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;
9、在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。
任职资格
1、本科以上学历,医学、护理学等相关专业;
2、3年以上CRA经验,医学专业知识丰富;
3、熟练操作Windows系统,熟练使用MSWord,Excel,PPT,熟悉Internet;
4、1年及以上临床工作经验,熟悉ICHGCP,有CRA工作经验者优先;
5、良好的人际沟通和组织协调能力;
6、较强的独立工作能力,具有团队合作精神。
工作职责
1、根据公司年度经营计划制定本部门季度、月度工作计划,并组织实施和分析总结;
2、根据部门工作计划制定产品开发实施方案,确保计划准确可行,各项工作科学合理;
3、组织项目负责人实施项目背景调查、撰写立项报告和项目实施方案;
4、跟进研发过程,及时对实验中遇到的问题召开讨论会,提出解决方案,重要事项提交研发副总审批,推动试验进程;
5、负责审核跟进小试研发项目总结以及中试技术转移;
6、负责组织项目申报资料的撰写、审核及申报,项目专利等知识产权文件的撰写;
7、负责研发环境卫生与安全管理,监督实验室卫生和安全状况;
8、指导和监督部门内人员的日常工作;
9、实施部门内人员的工作考核评价和能力提升。
任职资格
1、药学、制药工程等相关专业,硕士及以上学历;
2、5年以上制剂研发或三类医疗器械研发工作经验,2年及以上团队管理经验;
3、研发经验为注射液或缓释制剂或三类医疗器械,具有无菌生产工艺经验优先;
4、熟悉药品或三类医疗器械研发流程;
5、良好的职业道德,极强的工作责任心;优秀的组织领导能力、团队合作精神,服从公司工作安排。
工作职责:
1、负责制定新建车间验证总计划,并督促各部门验证计划的实施;
2、负责公司全面质量管理工作,从采购到生产、仓储、营销及各部门的工作的运行沟通与协调;
3、负责品控部QA和QC团队日常管理工作;
4、负责建立公司相关质量管理体系,并在体系运行过程中对管理体系进行修订、完善、推广及有效运行;
5、建立全套符合GMP要求的文件架构和记录,按照GMP要求进行质量管理;负责公司飞行检查迎检工作;
6、负责组织和协调国内外客户GMP符合性审核及第三方认证机构的迎审工作,制定相应的整改措施;
7、负责公司偏差,变更,OOS/OOT、CAPA、年度产品质量回顾、投诉、质量风险评估管理等的运行和维护;
8、负责制定各原辅材料及成品的生产工艺及采购标准,并下达各相关部门执行,对生产及生产过程实施有效监管,对生产车
间生产过程进行监督检查,对产生的不合格产品组织原因分析、评审,制定处理方案,并负责各责任部门纠正预防措施的跟
踪验证及生产过程的偏差管理;
9、建立对供应商的监督管理机制,负责对采购过程进行管理和控制、原辅包材等质量验收、生产过程控制及成品放行的批准;
10、领导交办的其他工作。
任职资格
1、本科及以上,药学及相关专业;
2、有3年以上相关行业相关岗位工作经验;
3、良好的沟通能力及团队精神,工作认真严谨、有较强的责任心、吃苦耐劳、解决问题积极主动;
4、有过生产及质量方面工作经验的优先,有设备验证、工艺验证优先。
工作职责
1、负责开拓市场,挖掘潜在客户,完成个人的销售业绩目标;
2、与合作方保持良好的沟通和合作关系,积极维护良好的客情关系;
3、根据公司产品的定价策略和市场定位,为客户提供专业的产品咨询和服务建议;
4、对所负责区域的市场情况进行分析,并制定相应的营销策略和销售计划。收集竞争对手的信息,并进行有效的分析评估;
5、机构各端口培训工作开展:在机构各端口开展关于产品的使用与售卖的相关培训,让服务机构根据市场策略做产品推广;
6、预算管理:区域具有较良性的投入产出比;
7、合规管理:确保所有销售活动遵守相应法律法规和公司政策; 8.AE事件的及时上报和处理。
任职资格
1、专科及以上学历;医药或临床类专业优先;
2、一年以上外资医药公司或医疗美容一线销售经验;
3、对医美行业有基本认知,能够快速学习产品知识;
4、有较强的销售沟通能力、课程培训能力和市场分析能力。
工作职责
1、根据GMP管理要求,做好生产车间的日常管理;
2、负责生产车间各工段的生产管理,包括生产安排管理、生产过程管理以及产品质量管理等;
3、负责督促车间严格按照设备操作规程进行操作,严禁违规操作;
4、负责整理汇总车间生产过程出现的各种问题及解决方案、预防措施,提高生产车间整体效率;
5、负责指导各班组按工艺规程组织生产并督促各生产操作流程;
6、完成上级领导交办的各项临时性工作。
任职资格
1、从事过药物生产、无菌车间管理工作经验;
2、接受过与产品相关的药品专业知识、GMP知识培训,熟悉国家GMP和相关质量管理法律法规;
具有良好的沟通、判断、处理能力和语言文字表达能力,沟通协调能力。